¿Tu hijo o hija adolescente ha sido diagnosticado con Trastorno Bipolar?
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Si es así, te invitamos a participar en un estudio clínico innovador que busca nuevas opciones de tratamiento para este trastorno en niños y adolescentes de 10 a 17 años.
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¿Qué es el Trastorno Bipolar?
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El Trastorno Bipolar es una enfermedad mental que causa cambios extremos en el estado de ánimo, desde la euforia (manía) hasta la depresión profunda. Estos cambios pueden ser impredecibles y afectar significativamente la vida diaria del niño o adolescente.
¿En qué consiste el estudio?
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Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de un nuevo medicamento para el tratamiento del Trastorno Bipolar en niños y adolescentes. El estudio durará aproximadamente 10 semanas e incluirá evaluaciones regulares, visitas al médico y la administración del nuevo medicamento.
¿Cuáles son los beneficios de participar?
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Tu hijo o hija tendrá acceso a un tratamiento innovador que podría mejorar significativamente su calidad de vida.
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Recibirás atención médica especializada por parte de un equipo de profesionales expertos en Trastorno Bipolar.
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Se te proporcionará información y apoyo para comprender mejor el trastorno y cómo manejarlo.
¿Cuáles son los riesgos de participar?
Como en cualquier estudio clínico, existe la posibilidad de que tu hijo o hija experimente efectos secundarios relacionados con el nuevo medicamento. Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen por sí solos.
D&H National Research Centers está llevando a cabo actualmente un estudio sobre la Trastorno Bipolar. Como destacado líder en investigación clínica en Florida, estamos comprometidos con el avance del conocimiento médico y la atención al paciente.
Criterios de inclusión:
Si deseas participar en este estudio, se debe cumplir con los siguientes criterios:
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Hombres o mujeres con edades comprendidas entre los 10 y 17 años .
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Sujetos con diagnóstico primario de trastorno bipolar I según el DSM-5-TR.
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Los sujetos deben tener resultados normales en el examen físico, pruebas de laboratorio clínico y electrocardiograma (ECG) en la Visita de Selección 1. Los resultados anormales no deben ser clínicamente significativos, según lo determine el investigador.
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Prueba de embarazo negativa para todas las mujeres en edad fértil.
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Los padres o el representante legal del sujeto deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
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El sujeto debe poder y estar dispuesto a seguir las instrucciones del estudio y considerarse probable que complete todas las visitas del estudio requeridas.
Criterio de exclusión:
No es elegible para participar en este estudio si:
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Sujetos con diagnóstico de trastorno depresivo mayor, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno psicótico breve o trastorno psicótico debido a otra condición médica.
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Diagnóstico previo de discapacidad intelectual (CI < 70).
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Sujeto con una condición médica aguda o inestable, incluyendo (pero no limitado a) diabetes mal controlada, insuficiencia hepática (específicamente cualquier grado de ictericia), hipertiroidismo o hipotiroidismo no corregidos, infección sistémica aguda, enfermedad renal, gastrointestinal, respiratoria o cardiovascular.
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Antecedentes de convulsiones (con la excepción de convulsiones febriles), accidente cerebrovascular, lesión cerebral significativa o cualquier otra condición que predisponga a convulsiones.
D&H National Research Centers es un centro de estudios médicos líder en la Florida.
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Si tu y tu hijo están interesados en unirse a nuestro ensayo estudio médico sobre Trastorno Bipolar o tienes preguntas acerca de éste, por favor no dudes en ponerte en contacto con nosotros. Estamos aquí para brindarte toda la información y apoyo que necesitas.
Por favor, completa el formulario o contáctanos por teléfono al (786) 375-6210.